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1周前

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單位性質：民營企業
員工人數：500—1000人
營業執照：

招聘職位

公用設備工程師工藝設備工程師高級研究員生產技術儲備人員醫療器械質量管理負責人醫療器械研發負責人醫療器械注冊負責人生產管理負責人機修工設備部副部長國際業務拓展高級總監驗證專員 QC QA 分析研究員制劑研究員

職位詳情招聘職位（16）

基本信息
- 工作地點：秀英區
- 招聘人數：1人
- 性別要求：不限
- 職位類型：全職
- 招聘部門：
- 年齡要求：不限
- 工作經驗：3年
- 學歷要求：本科以上
- 住宿情況：面議
職位描述

任職資格：

1、本科以上學歷或中級以上職稱，醫藥相關專業（醫療器械、生物醫學工程、醫學、藥學、護理學、康復、檢驗學等專業）。

2、3年以上醫療器械行業質量管理工作經歷。

3、執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業管理辦法》等法律、法規以及有關規定，加強公司醫療器械生產經營的全面質量管理工作，有效實施質量否決權；熟悉醫療器械法規，能獨立解決經營過程中的質量問題。

4、具有良好的質量管理理念，具有較強的判斷與決策能力、計劃與執行能力及溝通協調能力。能夠熟練使用辦公、專業軟件。

5、具有良好的敬業精神和職業道德操守，品行端正、誠實守信，精誠合作，工作積極主動，責任心強。

崗位職責：

1、組織制訂質量管理文件，指導、監督文件的執行，并對質量管理文件的執行情況進行檢查、糾正和持續改進。

2、組織進行質量管理年度自查，并向監管部門提交年度自查報告。

3、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，建立質量信息檔案。

4、督促各部門和崗位人員執行醫療器械的法規、規章及規范。

5、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核，建立檔案，并進行動態管理。

6、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。

7、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

8、負責設備驗證和校準工作的組織、指導、監督與審批，審批驗證方案及驗證報告。

9、組織醫療器械不良事件的收集與報告。

10、負責醫療器械召回的管理。

11、組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核。

12、組織或者協助開展質量管理培訓。

13、負責指導設定計算機系統質量控制功能；審核系統操作權限和更新質量管理基礎數據。

14、其他應當由質量管理人員履行的職責。
聯系我時，請說是在吉安人事人才網上看到的，謝謝！
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