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    • 49分鐘前

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    • 單位性質: 私營企業
    • 所屬行業:醫療設備/器械
    • 注冊資金:1000萬-5000萬
    • 員工人數:50—100人
    • 成立日期:2008年11月7日
    • 營業執照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      工作職責:
      1、協助確保原輔材料、包裝材料、中間產品和成品符合質量標準;
      2、對生產質量管理全過程執行GMP情況進行有效監督檢查;
      3、負責質量保證管理文件和技術文件的編寫、修訂、審核、實施,參與生產管理等文件的編寫/修訂/審核;
      4、負責對產品工藝、廠房設施設備等驗證文件的審閱或制定;
      5、確保完成各種必要的確認和驗證工作; 
      6、負責供應商的質量評估,會同有關部門對主要物料供應商(尤其是生產商)的質量體系進行現場質量審計,負責制定物料與產品質量協議;
      7、 建立放行的操作規程,審核放行的標準、職責,按法規和制度要求進行方行管理; 
      8、審核投訴以及有關產品潛在質量缺陷的其它信息,落實缺陷的投訴,并徹底進行調查; 
      9、負責公司自檢工作的組織,起草審核自檢計劃和自檢報告并實施自檢;
      10、參與外部審計; 
      11、參與制定驗證主計劃,確保完成各種必要的確認和驗證工作; 
      12、參與產品召回工作,并落實質量缺陷產品的處理工作;
      13、參與對退回產品的質量進行調查、評估,并出具處理意見;
      14、負責對退貨和收回產品以及用戶投訴的處理,確保已經過必要的調查并得到及時處理; 
      15、監督委托生產情況,監督生產和實驗室的管理和操作;
      16、負責偏差調查和審核偏差處理方案,審核變更的申請,負參與預防措施與糾正措施的調查分析管理工作; 
      17、負責產品質量回顧分析資料收集整理審核等工作; 
      18、管理培訓相關工作;
      19、其他安排的臨時工作。

      任職要求:
      1、全日制本科或以上學歷,藥學、生物學、制藥工程等相關專業;
      2、具有藥品/醫療器械質量管理5年以上的經驗;
      3、熟悉行業法規要求,有責任心,原則性強,溝通能力強,有團隊精神;
      聯系我時,請說是在吉安人事人才網上看到的,謝謝!
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