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    • 21年

      會員等級

    • 單位性質: 私營企業
    • 所屬行業:醫療衛生/藥品/保健品,醫療設備/器械
    • 注冊資金:5000萬以上
    • 員工人數:100—200人
    • 成立日期:1994年11月1日
    • 營業執照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      職位介紹: 
      1、負責對原輔料、包裝材料、中間控制、工藝用水、潔凈環境和成品檢驗、檢測工作,并按時發出檢驗報告單。
      2、負責對檢驗人員、動物飼養員的工作進行指導、監督、管理及考核,并進行適當調配。
      3、負責對原始記錄、質檢報告進行復核,對有懷疑的分析結果督促專業技術人員進行復檢。
      4、負責做好有關的檢驗驗證工作,保證檢驗的準確性、可靠性,負責指導專業技術人員根據檢品質量標準編制和修訂相應的檢驗操作規程,并進行審訂。
      5、負責對檢驗用的設備、儀器、試劑、試液、標準品、標準溶液、培養基、動物實驗的檢驗制定管理辦法并按時發出檢驗報告單; 
      6、在供應商審計過程中,負責樣品檢驗、穩定性試驗工作; 
      7、負責制定質量檢驗人員的職責,并監督檢查,保證質檢人員的工作的正常進行; 
      8、按照批準的質量標準,組織本部門化驗人員對物料、中間產品、成品進行化驗; 
      9、負責質量檢驗人員,GMP和藥品質量意識的培訓和教育工作; 
      10、組織起草和修訂本部門標準操作規程(SOP),負責管理和監督本部門SOP,負責管理和監督本部門SOP實施情況; 

      任職要求: 
      1、大專以上學歷,藥學或相關專業。
      2、具有五年以上藥物分析經驗,三年以上QC管理經驗,熟悉化驗室管理。
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