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    • 10年

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    • 單位性質: 私營企業
    • 所屬行業:醫療衛生/藥品/保健品
    • 注冊資金:1000萬-5000萬
    • 員工人數:50—100人
    • 成立日期:2014年3月25日
    • 營業執照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位要求:
      1、本科學歷、中藥學或相關專業;
      2、具有5以上中藥飲片生產、質量管理經驗,對中藥材熟悉,具有較強鑒別經驗;
      3、具有執業藥師或主管中藥師職稱證書、質量受權人培訓證書;
      4、熟悉藥品GMP及相關法律法規,具備建立藥品GMP體系能力;
      5、 具備GMP符合性檢查或GMP認證的籌備工作經驗,和應付日常監管部門檢查的能力;
      6、具有較強人員管理及工作統籌能力。
      崗位職責:
      1貫徹執行藥品質量管理的法律、法規,組織和規范企業藥品生產質量管理工作。
      2參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動。
      3對下列質量管理活動負責,行使決定權:
      (1) 每批物料及成品放行的批準;
      (2) 質量管理文件的批準;
      (3) 工藝驗證和關鍵工藝參數的批準;
      (4)物料及成品內控質量標準的批準;
      (5) 不合格品處理的批準;
      (6) 產品召回的批準。
      4參與對產品質量有關鍵影響的下列活動,行使否決權:
      (1)關鍵物料供應商的選取;
      (2)關鍵生產設備的選取;
      (3)生產、質量、物料、設備和工程等部門的關鍵崗位人員的選用;
      (4)其他對產品質量有關鍵影響的活動。
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