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  • 驗證工程師 5-8K元/月

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    • 1年

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    • 單位性質: 民營企業
    • 注冊資金:
    • 員工人數:100-299人
    • 營業執照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      1、負責或參與公司公共設施設備、工藝設備的FAT、SAT以及現場調試工作。
      2、起草或審核凈化空調系統、水系統、工藝氣體等驗證方案和報告;

      3. 起草或審核公共系統、生產檢驗設備的風險評估報告,驗證方案;

      4. 負責驗證數據的收集、整理,測試報告的整理;起草或審核驗證報告。

      5. 參與生產部門完成工藝驗證,包括風險評估、方案報告審核等;

      6. 參與QC清潔驗證和分析方法驗證,審核方案和報告;

      7. 負責或參與編制及管理驗證相關文件和記錄;

      8. 完成領導交辦的其他工作。

      任職條件:

      1、 生物、制藥、化工或醫藥設備類相關專業,本科及以上學歷。
      2、 具有生物制藥企業或專業工程公司2-3年以上的驗證工作經驗。
      3、 熟悉國內外驗證法律法規,了解歐美、FDA驗證方面的法規。
      4、 熟練使用常用辦公軟件,具備較強的溝通組織能力和解決問題的能力。
      5、有新廠房驗證項目經驗更佳;
      6、 可閱讀英文文獻
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